返回首页
景诚制药顺利通过贵阳市药监局GMP跟踪检查
来源: | 作者:pro3fa34d | 发布时间: 2019-07-02 | 806 次浏览 | 分享到:
2019年6月20日,贵阳市食品药品监督管理局专家组莅临贵州景诚制药,对公司进行今年的GMP跟踪检查,经过专家组对剂型及生产线的反复核查,最终景诚制药顺利的通过了市局检查。

2019620日,贵阳市食品药品监督管理局专家组莅临贵州景诚制药,对公司进行今年的GMP跟踪检查,经过专家组对剂型及生产线的反复核查,最终景诚制药顺利的通过了市局检查。 

  这次检查的剂型及生产线较多,包括:硬胶囊剂、颗粒剂、气雾剂(含中药提取)、中药饮片(含直接口服饮片,净制、切制、炒制、蒸煮制、煅制、烫制、燀、煨、水飞)、酊剂(含中药提取)。检查过程中,专家检查组认真负责,通过听取汇报、审查资料、察看现场、提问抽查等多种形式,全面掌握被检项目的实际情况,不放过任何一个细小环节,从而得出客观、真实、准确的评价。生产部、质量部、物流部、人力行政部、技术部都全程配合,认真记录专家检查组提出的每一个意见,并对提出的问题进行了认真解答,检查工作一直持续到了晚上,最终公司顺利的通过了市药监局检查。

  景诚制药在生产经营管理中,严格按照GMP的要求去做,围绕GMP硬件、软件、人员这三大要素,使硬件符合《药品生产质量管理规范》要求,软件方面注重文件系统的建立,提高企业生产全过程的管理和调控水平,各岗位、各工序规范操作,保证产品质量。在这次GMP跟踪检查前,景诚制药QA组织了一次系统性的GMP自检和内部整改工作,时间一直持续了10余天,在整改中大家都非常的认真、有责任心。只要我们认真的对待每一次自检和外部检查,把工作落实到位,我们的GMP水平就会提高到高层次。把GMP理念绐终如一的贯彻于企业的每个环节,牢固树立GMP意识,树立药品安全有效可控的意识,树立生产质量高标准的意识,持之以恒保证药品质量的可靠、安全、有效。

                       (景诚制药 杨志华)